INFORMACJA NAUKOWA O LEKU

Informacja zamieszczona poniżej jest oryginalnym tekstem ulotki wewnętrznej, który dołączony jest do każdego opakowania leku TANTUM ROSA.

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjentki.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby pacjentka mogła leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Tantum Rosa, proszek do sporządzenia roztworu do irygacji ostrożnie. Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

TANTUM ROSA, 53,2 mg/ g, proszek do sporządzenia roztworu do irygacji (Benzydamini hydrochloridum)

SKŁAD:
1 saszetka (9,4 g) zawiera substancję czynną: chlorowodorek benzydaminy 500 mg. Inne składniki leku: chlorek sodu, poliwinylopirolidon, p-toluenosulfonian trójmetylocetyloamoniowy.

Dostępne opakowania: 5 i 10 saszetek

Wytwórca:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma, Włochy

Miejsce wytwarzania:
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona, Włochy

Informacja naukowa:
Medagro International Sp. z o.o.
ul. Podleśna 83, 05-552 Łazy k. Warszawy

Spis treści:
1. Co to jest Tantum Rosa, proszek do sporządzenia roztworu do irygacji, i w jakim celu się go stosuje.
2. Zanim zastosuje się Tantum Rosa.
3. Jak stosować lek Tantum Rosa.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie leku Tantum Rosa.

1. Co to jest Tantum Rosa, proszek do sporządzenia roztworu do irygacji, i w jakim celu się go stosuje.
Tantum Rosa, zawiera substancję czynną - benzydaminę, z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Benzydamina charakteryzuje się silnym działaniem przeciwzapalnym
i przeciwbólowym oraz działa miejscowo znieczulająco i odkażająco. Dzięki temu, że lek miejscowo wchłania się bardzo dobrze i osiąga wysokie stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym, dolegliwości szybko ustępują. Lek jest dobrze tolerowany i nadaje się do miejscowego leczenia objawów zapalenia.

Tantum Rosa stosuje się do leczenia zapalenia sromu i pochwy, zapalenia szyjki macicy różnego pochodzenia, również po chemio- i radioterapii, w profilaktyce przed i pooperacyjnej w ginekologii. Do higieny osobistej w okresie połogu.

2. Zanim zastosuje się Tantum Rosa.
Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze wchodzące w jego skład.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, preparatów o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku w ciąży lub w trakcie karmienia piersią należy poradzić
się lekarza. O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować zgodnie z wymogami podanymi w ulotce.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Stosowanie innych leków
Nie są znane żadne oddziaływania preparatu z innymi lekami.

3. Jak stosować lek Tantum Rosa.
Zawartość jednej saszetki rozpuścić w 0,5-1 litrze przegotowanej wody.
W połogu: zewnętrznie do przemywania krocza od 1 do 2 razy na dobę.
W pozostałych wskazaniach: płukać pochwę roztworem od 1 do 2 razy na dobę, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

W przypadku wrażenia, że działanie preparatu jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania za dużej dawki leku, przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne w związku z niskim stężeniem substancji czynnej w preparacie i miejscową drogą podania. Dotychczas nie obserwowano przypadków przedawkowania.
Jeśli zastosowałeś większą dawkę leku niż należy, lub zrobił to ktoś inny niezwłocznie powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

4. Możliwe działania niepożądane.
Jak każdy lek, Tantum Rosa, proszek do sporządzenia roztworu do irygacji, może powodować działania niepożądane.
Dotychczas nie obserwowano działań niepożądanych w czasie stosowania leku Tantum Rosa.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy poinformować
o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku Tantum Rosa.
Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze pokojowej tj. od 15°C do 25°C.
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.
Data opracowania ulotki: 28.10.2002
W razie pytań i wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza i farmaceuty.